I farmaci generici sono dei farmaci come gli altri?

Domanda di Margherita D.: I farmaci  generici che mi propongono in farmacia sono uguali come i farmaci di marca?

Di questi giorni la notizia che i medici forse in futuro dovranno prescrivere il principio attivo e non più il nome del farmaco, una sorta di rivoluzione nel settore farmaceutico che mira più che altro a tagliare il rapporto tra medico e azienda farmaceutica un rapporto "malato", tuttavia va anche detto che il prezzo dei farmaci di diverse fasce sono fissati dallo Stato e non dai medici anche qui il rapporto tra organi dello stato e aziende farmaceutiche è "malato", qualcuno della mia età ricorderà la favola dei Poggiolini.

Il  ricorso ai farmaci generici è stimolato al fine di ridurre la spesa pubblica o meglio trasferire i costi dal pubblico al privato, io stato posso garantirti il generico se vuoi un farmaco firmato compratelo tu, sembra questo in sintesi quello che al vero "malato" viene proposto.

Questo sistema dal mio punto di vista per essere valutato ha bisogno di un tempo più lungo, difficilmente garantirà una minore spesa pubblica generale al contrario sul lungo periodo i farmaci di marca aumenteranno molto di prezzo, tanto per chi non vuole spendere c'è il farmaco generico e la possibilità di un numero più alto d'ospedalizzazioni, ma  temo sarà un prezzo che pagherà solo il cittadino e non lo stato o le assicurazioni.

La concentrazione della molecola attiva in teoria è equivalente, ma nella pratica?

Tutti i farmaci generici vengono autorizzati pertanto devono rispondere ai requisiti di sicurezza e qualità in teoria, la concentrazione della molecola nel sangue deve essere simile, tuttavia è ammessa una differenza di bioequivalenza sul principio attivo che può arrivare anche al - 20% .

Possono inoltre contenere un altro eccipiente e presentare una differente forma, taglia, colore.

Il consiglio più semplice può essere quello di chiedere se c'è il generico dello stesso laboratorio del farmaco di marca anche se non in tutti i mercati c'è, ma pare che più di un azienda stia programmando anche questa eventualità.

Da chi sono prodotti i farmaci generici?

Bisognerebbe differenziare i farmaci generici che vengono prodotti dalla stessa azienda o per lo meno dello stessa azienda farmaceutica multinazionale rispetto ai farmaci generici prodotti da altre aziende sparse per il mondo, sovente si è potuto notare che è la stessa multinazionale farmaceutica che ha deciso di delocalizzare la produzione in paesi esteri chiudendo parte della produzione nel paese d'origine, non è un grande affare per la collettività che vuole dire meno posti di lavoro e meno investimenti in ricerca nel paese d'origine. 

Nelle etichette dei farmaci generici i produttori hanno spesso solo una casella postale o una rappresentanza differita nel nostro paese, sovente una società srl, hanno la sede in un paradiso fiscale dei Caraibi e il farmaco viene prodotto in India, Pakistan, Cina sulla cui sicurezza dell'utilizzo delle materie prima ci sono molti dubbi e già qualche scandalo. Il tutto fa pensare alla minore spesa e massimo profitto, lo stato in questo modo legalizza con la scusa della minore spesa un sistema poco trasparente ai limiti della legalità.

Mi risulta che non in molti paesi dell'Unione Europea i farmaci generici sono dispensati dal fornire studi tosssicologici, clinici e farmacologici in quanto il principio attivo è gia noto, per invece i farmaci equivalenti prevedono uno studio su un piccolo esiguo e ristretto gruppo di volontari.

Farmaci generici e farmaci equivalenti?

Il farmaco generico è quello che ha lo stesso principio attivo, mentre farmaco equivalente per la legge italiana è il farmaco generico chiamato equivalente per un maggiore grado d'accettazione, in genere si intende il farmaco che dovrebbe avere la stessa efficacia, ma sono due concetti qualche volta diversi, che possono generare confusione e diversa interpretazione. 

Il cambiamento di un' eccipiente può modificare l'efficacia?

Eccipiente in genere non è un ingrediente terapeutico, come il lattosio, però può favorire in persone con allergia reazioni d'intolleranza. Anche se le agenzie di sicurezza del farmaco rassicurano sulla composizione qualitativa e quantitativa, la modifica della formula con il cambiamento d'eccipiente può avere un efficacia minore o ritardare l'effetto del principio attivo, come il caso in fase attuale di studio del farmaco generico del Vancomycine.

Sono medicamenti a rischio?

Sulla differenza di concentrazione le agenzie di sicurezza del farmaco rassicurano e indicano che le conseguenze sono nulle o minime e consigliano la stretta vigilanza in merito a orari, frequenza e quantità, sospetto che sia una risposta più politica che reale.

Importante è non lasciare solo il paziente, spesso in Farmacia mi sono sentito chiedere vuole il farmaco di marca o il generico solo che non tutti hanno la possibilità di sapere cosa scegliere e il  medico non sa se il paziente prenderà un generico o meno e quale, molti pazienti prendono più farmaci e hanno più patologie è più complesso fare questa valutazione.

Diventa più attivo il ruolo del farmacista, anche se il principio attivo è lo stesso la formula potrebbe essere diversa, con effetti collaterali diversi, in teoria io sarei favorevole a considerare il generico un farmaco con lo stesso principio attivo ma diverso, mai abbandonare il principio di precauzione.

Nella pratica pensiamo al Rocephine, il generico dopo la ricostruzione della polvere nel solvente impiega ben 5 minuti prima di diventare chiaro e iniettabile, il farmaco di marca invece è immediato. Pertanto nei generici è bene sempre leggere il foglietto illustrazione allegato stesso principio attivo non vuole dire stesso farmaco o con il farmaco a cui si era abituati.

Pensiamo ai cerotti antidolorifici, che io utilizzo per via dell'ernia del disco, il farmaco generico lo pago il 20% meno ma è difficile da utilizzare e applicare, non sta fermo aderisce male alla pelle, si muove spesso, sono tornato al mio farmaco di marca, il mio sarà anche un pregiudizio ma il medicamneto era più lento e non era disposto ad aspettare, anche che se non me lo rimborsa nessuno, non valeva la pena l'acquisto.

Diverso invece il caso dell'aspirina dove il generico non mi ha dato alcun problema.

Generalizzare è difficile perché dipende dalla patologia, dal generico e a chi il principio attivo viene prescritto  ma il principio di cautela dovrebbe essere d'obbligo.

Teniamo sempre presente che per definizione i farmaci generici possono essere prodotti solo fuori dal periodo di protezione brevettuale che dura diversi anni in genere dieci, solo allora il farmaco può essere prodotto da altre aziende farmaceutiche e offerto sul mercato a un prezzo inferiore, ma in un mondo che guarda avanti all'innovazione, dove ogni giorno ci sono nuove terapie e nuovi farmaci, quanti anni  di vita potranno avere i farmaci generici? Il loro utilizzo rischia di essere limitato per il futuro, politiche di spesa che si basano sul risparmio e utilizzo dei generici rischiano con gli anni di essere poco corrette.

Possiamo esigere un generico uguale al farmaco d'origine?

In teoria si ma dipende se c'è in commercio, inutile dire che non sempre è possibile, quale aziende produce lo stesso farmaco per un prezzo inferiore ?

Il medico può opporsi alla sostituzione di un farmaco con un generico?

La legislazione è in modifica per cui faccio riferimento a quello che vale oggi giorno, in teoria si ma deve essere una scelta giustificata, possono scrivere sulla ricetta farmaco non sostituibile.

I farmaci generici possono dare problemi?

Come tutti i farmaci possono avere effetti collaterali, il consiglio e di avvisare subito il medico indicando il generico utilizzato e reazione in modo che possa indicarle cosa fare.

Conclusioni: il rapporto tra aziende farmaceutiche e medici non è stato mai chiaro e trasparente come il rapporto tra organi dello stato e aziende farmaceutiche, abbiamo avuto dei farmaci che negli anni avevano un costo incredibile e non giustificato con il bene placido e la connivenza di tutti Stato, Medici, Aziende Farmaceutiche. 

Il ricorso al farmaco generico potrebbe essere un ottima scelta non solo politica ma anche economica il problema è che questa ha dei lati oscuri troppo evidenti che non garantiscono sufficientemente tracciabilità, sicurezza, legalità e sopratutto il principio di minore spesa non si sa per chi e per quanto tempo e sopratutto per la salute di chi?

Quello che vorrei fosse chiaro che il principio attivo potrebbe essere simile ma i farmaci generici possono essere uguali come possono anche essere diversi.

Lo scandalo dei farmaci equivalenti

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